Responsable Qualité Opérationnelle H/F - Efor Group Val-de-Reuil

Efor Group

Porte-de-SeineNormandieIl y a 6 semaines

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Porte-de-Seine

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Il y a 6 semaines

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Rejoignez Efor Group, leader mondial en qualité et conformité pour les sciences de la vie, basé à Val-de-Reuil en Normandie. Depuis sa création en 2013, notre entreprise accompagne les acteurs majeurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans l’optimisation de leurs processus de production et l’accélération de la mise sur le marché de solutions médicales sûres et innovantes. Avec plus de 3 200 experts déployés sur quatre continents, Efor Group allie expertise technique et conformité réglementaire pour garantir des produits de santé performants et conformes aux normes les plus strictes.

En tant que Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle H/F, vous serez au cœur de nos engagements en matière de qualité et de performance industrielle. Vos missions consisteront à superviser et à garantir la conformité des processus de production, en veillant à ce que chaque étape respecte les exigences réglementaires et les bonnes pratiques. Vous participerez activement à la mise en œuvre des systèmes de management de la qualité (SMQ) et à l’amélioration continue des procédés, en collaboration avec les équipes techniques et les auditeurs internes et externes. Votre rôle sera clé pour assurer la sécurité des patients et la fiabilité des produits développés par nos clients.

Pour ce poste exigeant, nous recherchons un profil expérimenté avec une solide expertise en assurance qualité et conformité réglementaire, idéalement dans les industries pharmaceutique, biotech ou medtech. Une expérience en gestion de projets qualité, en audit ou en validation de processus est indispensable. Vous maîtrisez les normes ISO, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les réglementations internationales (FDA, EMA, ICH). Doté d’un esprit analytique et rigoureux, vous savez allier pragmatisme et innovation pour résoudre des problématiques complexes. Votre capacité à communiquer efficacement avec des interlocuteurs variés et à piloter des équipes pluridisciplinaires sera un atout majeur.

Intégrer Efor Group, c’est bénéficier d’un environnement de travail dynamique et résolument tourné vers l’excellence. Nous vous offrons un contrat à temps plein basé à Val-de-Reuil, avec des perspectives d’évolution professionnelle au sein d’un groupe en pleine croissance. Vous profiterez d’un package salarial compétitif, adapté à votre expérience et à vos responsabilités, ainsi que d’avantages sociaux attractifs (mutuelle, prévoyance, etc.). En nous rejoignant, vous contribuerez à des projets d’envergure internationale tout en développant vos compétences aux côtés d’experts reconnus dans leur domaine. Postulez dès maintenant pour faire partie d’une équipe passionnée et engagée dans l’innovation au service de la santé !

Compétences et qualifications requises

✓ Analyse des risques

✓ Anglais

✓ Force de proposition

✓ Sens du relationnel

✓ Bonnes pratiques de fabrication

✓ Gestion des dossiers de lot

✓ Rédaction de notices techniques

✓ Amélioration continue

✓ Esprit d'analyse

En savoir plus

Informations complémentaires sur cette opportunité

Annonce originale du recruteur

Source : Non communiqué

Contenu original publié par Non communiqué

Les missions du poste

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

Au sein du service Qualité, vous êtes garant(e) du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la conformité des opérations de production sur le site. Vous accompagnez les équipes opérationnelles dans l'application quotidienne des exigences qualité.

Missions principales

- Accompagner et former les équipes de production au respect des procédures qualité et BPF.
- Réaliser des audits internes (préparation, exécution, suivi des actions correctives et préventives).
- Traiter et suivre les déviations, réclamations, CAPA et changements.
- Valider la documentation qualité (dossiers de lots, procédures, modes opératoires).
- Participer aux analyses de risque et aux revues qualité produit.
- Être force de proposition dans l'amélioration continue des processus opérationnels.
- Représenter l'assurance qualité lors des inspections clients et autorités.
- S'assurer de la mise en oeuvre efficace des actions correctives suite aux audits ou aux incidents qualité.

Le profil recherché

Profil recherchéBac +5 en pharmacie, biotechnologie ou formation équivalente avec expérience en assurance qualité opérationnelle.Idéalement expérience dans une industrie pharmaceutique, connaissance approfondie des BPF/GMP.Sens du détail, capacité d'analyse, rigueur et bonnes qualités relationnelles.Esprit d'équipe et capacité à accompagner le terrain.Maîtrise des outils informatiques et de rédaction technique.Anglais professionnel souhaité.Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

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Questions fréquentes sur cette offre d'emploi

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Quel est le salaire pour ce poste de Responsable Qualité Opérationnelle H/F - Efor Group Val-de-Reuil ?

Le salaire pour ce poste de Responsable Qualité Opérationnelle H/F - Efor Group Val-de-Reuil sera discuté lors de l'entretien avec Efor Group .

Où se situe ce poste de Responsable Qualité Opérationnelle H/F - Efor Group Val-de-Reuil ?

Cette offre d'emploi est située à Porte-de-Seine (Normandie). Il s'agit d'un poste en présentiel à Porte-de-Seine.

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