Expert(e) en Qualification Validation (QV) H/F - Secteur Pharma/Medtech

Efor Group

ToulonProvence-Alpes-Côte d'AzurIl y a 14 semaines

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Toulon

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Il y a 14 semaines

Entreprise

Efor Group

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Rejoignez une entreprise en pleine expansion qui façonne l’avenir de la santé mondiale ! Efor Group, leader mondial en Qualité & Conformité pour les sciences de la vie, recherche un Ingénieur Qualification - Validation H/F basé à Toulon. Depuis 2013, nous accompagnons les géants de la pharmaceutique, des biotechnologies et du medtech dans la sécurisation de leurs processus de production, garantissant des médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants. Avec plus de 3 200 experts répartis sur quatre continents, notre groupe allie expertise technique et conformité réglementaire pour accélérer la mise sur le marché de solutions innovantes, au service du bien-être des patients.

En tant qu’Ingénieur Qualification - Validation, vous serez au cœur des enjeux critiques de conformité et de performance. Vos missions consisteront à concevoir, piloter et valider les processus de qualification et de validation des équipements et des systèmes dans un environnement strictement réglementé. Vous participerez activement à la rédaction des protocoles, à la réalisation des tests, à l’analyse des résultats et à la rédaction des rapports de qualification, en veillant au respect des normes GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et ISO 13485. Votre expertise contribuera directement à la sécurisation des installations et à la conformité des produits, tout en optimisant les délais de mise sur le marché.

Nous recherchons un profil rigoureux et orienté solutions, doté d’une solide expérience en qualification et validation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou medtech. Un diplôme d’ingénieur ou équivalent en génie des procédés, biotechnologies ou qualité est requis, complété par une première expérience réussie dans un poste similaire. Votre maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des normes GxP et des outils de gestion de la qualité sera un atout majeur. Au-delà des compétences techniques, nous valorisons votre capacité d’analyse, votre sens de l’organisation et votre aptitude à travailler en équipe dans un environnement multiculturel et exigeant.

Intégrer Efor Group, c’est bénéficier d’un package salarial attractif adapté à votre expérience, incluant une couverture santé complète, des avantages sociaux et des opportunités de formation continue pour développer vos compétences. Vous évoluerez dans un cadre dynamique où l’innovation et l’excellence sont au cœur de nos valeurs. Avec des perspectives d’évolution à l’international et la possibilité de travailler sur des projets d’envergure mondiale, ce poste représente une opportunité unique de contribuer à des missions à fort impact pour la santé publique. Postulez dès aujourd’hui et devenez acteur de la qualité et de la conformité dans l’industrie des sciences de la vie !

Compétences et qualifications requises

✓ Anglais

✓ Bonnes pratiques de fabrication

✓ Esprit d'analyse

✓ Actions correctives

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Annonce originale du recruteur

Source : Non communiqué

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Les missions du poste

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation F/H pour notre client du secteur pharmaceutique.

Vos missions :

- Préparer et rédiger les protocoles et rapports de Qualification/Validation : QI, QO, QP, FAT/SAT, CSV.
- Planifier, coordonner et exécuter les tests (USP, C&Q, nettoyage, process, utilities...).
- Analyser les écarts, proposer et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
- Assurer la traçabilité documentaire conformément aux référentiels GMP/ISO/FDA.
- Participer aux audits internes/externes et accompagner les inspections réglementaires.
- Collaborer étroitement avec les équipes projets (ingénierie, production, qualité).

Le profil recherché

Profil recherché :Diplôme d'ingénieur ou Master (pharmacie, biotechnologies, chimie, ou équivalent).2 ans d'expérience minimum en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou biotech.Connaissance des BPF (ISO 14644, 21 CFR Part 11, GAMP 5...).Bon niveau d'anglais (écrit et oral).Rigueur, esprit d'analyse, sens du service client, capacité à travailler en équipe.Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

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Questions fréquentes sur cette offre d'emploi

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Quel est le salaire pour ce poste de Expert(e) en Qualification Validation (QV) H/F - Secteur Pharma/Medtech ?

Le salaire pour ce poste de Expert(e) en Qualification Validation (QV) H/F - Secteur Pharma/Medtech sera discuté lors de l'entretien avec Efor Group .

Où se situe ce poste de Expert(e) en Qualification Validation (QV) H/F - Secteur Pharma/Medtech ?

Cette offre d'emploi est située à Toulon (Provence-Alpes-Côte d'Azur). Il s'agit d'un poste en présentiel à Toulon.

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