Technicien Bioproduction de Procédés H/F

Le Mouton à 5 Pattes, cabinet de recrutement, recherche pour son client, acteur innovant du secteur des biotechnologies et du développement pharmaceutique, un(e) Technicien de Bioproduction Procédés F/H en CDI, basé(e) à Montpellier.

Pourquoi rejoindre cette prairie ?

Rattaché(e) à la Responsable Procédés Amont, vous assurez les activités opérationnelles de bioproduction (Upstream Processing) en environnement R&D et GMP, depuis la préparation des lots jusqu'au suivi de production clinique.

Vous intervenez comme référent technique des procédés amont, en accompagnant les clients dans l'optimisation, le transfert et l'exécution de leurs bioprocédés.

À propos du poste

Rattaché(e) au Responsable de secteur, vous participez au fonctionnement quotidien d'une unité de production stérile dédiée au conditionnement de produits pharmaceutiques.

Votre rôle consiste à préparer les équipements, conduire les opérations de fabrication stérile, réaliser les étapes de finition et veiller à la qualité constante du produit tout au long du processus.

Vos missions principales

Bioprocédés & production

• Participer à l'optimisation des procédés amont en R&D et à leur transfert vers les environnements GMP
• Préparer et réaliser les productions :
• cultures cellulaires (cellules de mammifères principalement),
• préparation de milieux et tampons,
• conduite de bioréacteurs et systèmes automatisés associés ;
• Contribuer au suivi des performances des procédés (rendement, reproductibilité, qualité) ;

Support clients & transfert industriel

• Former les clients à l'utilisation des zones R&D et GMP ;
• Participer à la rédaction de la documentation technique projet (protocoles, rapports, MBR, BOM...) ;
• Réaliser des analyses d'écarts (gap analysis) lors des transferts de procédés ;

Équipements, locaux & qualité

• Assurer le bon fonctionnement, le nettoyage et la qualification des équipements ;
• Utiliser les autoclaves et assurer la gestion des zones classées ;
• Documenter les opérations dans le respect strict des BPF ;
• Déclarer et suivre les écarts, participer aux investigations et audits ;
• Appliquer les règles HSE et les bonnes pratiques documentaires ;

Amélioration continue

• Participer à la veille technologique et réglementaire ;
• Proposer des axes d'amélioration des procédés et des pratiques.