Responsable Validation Qualification H/F - Dreux - MANPOWER FRANCE

MANPOWER FRANCE

DREUX24Il y a 5 semaines

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Localisation

DREUX

Eure-et-Loir (28)

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Type de contrat

CDI

Publication

Il y a 5 semaines

Entreprise

MANPOWER FRANCE

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Manpower Life Science, filiale de MANPOWER FRANCE dédiée aux industries de la Santé, accompagne entreprises et candidats dans des projets d’avenir. Nos clients, acteurs majeurs du secteur pharmaceutique, s'appuient sur notre expertise pour trouver les talents qui feront la différence. Aujourd’hui, nous recrutons un Responsable Qualification et Validation (H/F) pour un de nos clients installé à Dreux, dans un environnement réglementé et en constante évolution.

En tant que Responsable Qualification et Validation (H/F), vous avez la charge de piloter la stratégie globale de validation du site industriel. Vos missions incluent la mise en place des Master Plans de Validation, l’assurance de la conformité des procédés, équipements et systèmes informatiques, ainsi que la coordination des équipes techniques. Vous assurez également le suivi des audits, des inspections et des bonnes pratiques réglementaires dans un contexte normé.

Issu(e) d’une formation Ingénieur ou Bac +5 en sciences ou qualité, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine pharmaceutique, idéalement sur des postes de qualification, validation ou assurance qualité. Vous maîtrisez les enjeux réglementaires (GMP, FDA, directives EMA) et vous avez une excellente capacité d’analyse et de gestion de projet. Organisé(e), rigoureux(se) et orienté(e) résultats, vous savez gérer des équipes pluridisciplinaires dans un cadre exigeant.

Ce poste, en CDI, offre de réelles opportunités d’évolution au sein d’un environnement dynamique et innovant. Vous bénéficierez d’un salaire attractif, en adéquation avec votre expérience, ainsi que d’un package social complet comprenant mutuelle, tickets restaurant et possibilité d’abonnements transports. Rejoindre cette entreprise, c’est participer à la fabrication de produits santé de grande qualité, tout en intégrant une structure qui place les compétences et le bien-être de ses collaborateurs au cœur de ses priorités.

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Annonce originale du recruteur

Source : manpower.fr

Contenu original publié par manpower.fr

Manpower Life Science, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques de développement.

Nous recherchons pour notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Validation / Qualification (H/F) pour piloter la stratégie globale de validation sur le site de Dreux. Ce poste clé vous permettra de garantir la conformité et la qualité des procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques du site.

Missions :
- Déployer la stratégie globale de validation sur le site, en conformité avec les politiques de qualité et de conformité.
- Établir et mettre en œuvre les Master Plans de Validation et de Métrologie pour les procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques.
- Animer, coordonner et superviser les activités de validation/qualification et de métrologie du site.
- Apporter l'expertise nécessaire aux équipes pour garantir la bonne réalisation des opérations et l'application des référentiels en vigueur.
- Contribuer avec les départements IT, MSAT et Pharmaceutical Development pour assurer la réalisation des validations process et informatiques.
- Vérifier et approuver tous les protocoles et rapports de validation, qualification et métrologie.
- Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes et contribuer à la revue périodique de ce statut (Periodic review).
- Identifier les gaps et non-conformités, proposer et mettre en œuvre des actions correctives.
- Suivre l'évolution des réglementations et apporter les formations nécessaires aux équipes.
- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux projets site, qualité locale ou globale.
- Animer et participer à des groupes de travail transversaux et appliquer les analyses de risques pour toutes les activités de validation.

- Diplôme : Pharmacien industriel ou ingénieur.
- Expérience : Expérience confirmée en Validation / Qualification dans l'industrie pharmaceutique.
- Compétences techniques : Maîtrise des référentiels applicables, gestion de projet et capacité à influencer et négocier.
- Langues : Anglais courant (niveau B2).
- Savoir-être : Leadership, capacité à mobiliser et motiver les équipes, excellent relationnel et sens de l'adaptation.
- Compétences organisationnelles : Priorisation des demandes, rigueur, respect des échéances, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à donner du feedback.

Conditions et avantages :
- Rémunération selon profil et expérience + bonus de 10%
- 27 CP + 14 RTT

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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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