Responsable Laboratoire (BIO-ATA-PCR) - CDD 7 mois - Saint-Priest

Lieu : Saint Priest
Type de contrat : CDD
Rythme de travail : TRAVAIL EN JOURNEE
Astreinte : NON

Tâches et Responsabilités
Assure le management de l'équipe (8 personnes) et la gestion opérationnelle des activités du laboratoire
Est responsable des laboratoires ATA, Biologie et PCR, du suivi des équipements, de leur maintenance, validation et qualification
Est garant de la performance des laboratoires ATA, Biologie et PCR en coût, qualité et délai
Assure une expertise analytique en Biologie-production milieux & cellules et Biologie Moléculaire et représente les contrôles dans son domaine auprès des autres départements, notamment les équipes MSAT et GI
Assure la fabrication des cellules et des milieux et l'incubation des œufs embryonnés nécessaires â la réalisation des contrôles bio, viro, bactério
Assure la fourniture des milieux, cocktails sanguins, cellules à ses clients (laboratoires QC, GI, CRSV et les animaleries extérieures) en fonction des dates de besoins
Ordonnance la réalisation des productions en fonction des laboratoires utilisateurs et en relation avec les dates de besoin du flux de production et de l'ensemble des prestations dites « hors flux » (contrôles de stabilité « on-going », protocoles, demandes de prestations ou issues du processus NPD, .)
Garantit la fiabilité de l'exécution des productions selon les standards en vigueur, la documentation technique et les BPF
Analyse l'évolution de la qualité des productions dans le temps,
Détecte les dérives, lance les enquêtes appropriées, analyse les résultats d'enquêtes et propose des plan d'actions correctrices
Décide de la validité de la production et de sa conformité
Assure une relation transversale avec l'ensemble de laboratoires de contrôles DCQ dans le cadre d'enquêtes où les cellules, les œufs ou les milieux peuvent avoir une incidence sur les résultats de contrôles; est garant de l'interface avec les laboratoires
Analyse les écarts de date par rapport aux engagements, informe les responsables des contrôles et réordonnance lorsque nécessaire
Assure la gestion du stock de cellules et les relations avec la centrale cellule

Garantit la réalisation des techniques de contrôle selon les procédures en vigueur et dans le respect des BPF
Est garant des transferts analytiques entre GI ou des prestataires de contrôles vers le CQ
Etablit les cahiers de charges entre les prestataires et le CQ
Intervient en tant qu'expert technique sur les techniques de biologie moléculaire
Valide les données brutes issues du laboratoire et celles obtenues en sous-traitance et met en place un suivi des analyses au travers de carte de contrôle.
Gère les réactifs spécifiques au laboratoire, leur renouvellement et leur stockage.
Est responsable de la veille scientifique du laboratoire et défini les futurs besoins de formation et de matériel.

Définit et met en place, le plan d'amélioration de son laboratoire,
Propose de nouvelles méthodes de travail ou d'organisation visant à améliorer la qualité, la productivité et les délais de contrôle,
Met en place une boucle d'amélioration continue dans son secteur.

Assure l'entretien matériel et le bon fonctionnement du laboratoire dans le respect des BPF, des exigences réglementaires et des normes de qualité de Boehringer Ingelheim.
Assure la validation des techniques utilisées en adéquation avec les procédures qualité internes.
Assure la formation et la qualification des techniciens en adéquation avec les procédures qualité internes
Garantit la conformité et la mise à jour de l'ensemble de la documentation technique,
Contribue à la bonne tenue des équipements

Conditions de travail
RTT + 31 jours de congés payés au prorata du temps de présence
Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d'intéressement
Restaurant d'entreprise, parking, prime de transport
Accessibilité : Desservi par les transports en commun.