RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE (H/F)

Responsable Assurance Qualité Réglementaire (H/F). Orléans

Vous souhaitez évoluer au cœur des enjeux réglementaires d'un grand groupe pharmaceutique reconnu internationalement ? Rejoignez un environnement exigeant, stimulant et tourné vers l'excellence qualité.

Vos missions. Rattaché(e) aux équipes Qualité et Affaires Réglementaires, vous intervenez comme acteur clé de la conformité réglementaire :

• Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement
• Rédiger les nomenclatures en cohérence avec les dossiers d'enregistrement
• Garantir la conformité réglementaire des établissements LSI ainsi que des produits fabriqués et/ou sous-traités
• Veiller à l'application des exigences réglementaires internationales lors de l'enregistrement et de la mise sur le marché des produits
• Répondre aux sollicitations réglementaires du siège et des filiales
• Participer activement aux projets structurants du site

.

Votre profil

• Docteur en Pharmacie, spécialité Affaires Réglementaires
• Formation Bac +5
• Minimum 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique

Vos atouts.

• Anglais courant (écrit et oral)
• Capacité à travailler en interface avec des équipes pluridisciplinaires (production, développement, qualité)
• Sens du service, orientation satisfaction client
• Adaptabilité et réactivité
• Connaissances en manufacturing, analytique et dépôt de dossiers d'AMM pharmaceutique

Pourquoi rejoindre ce poste ?.

• Un environnement réglementaire international exigeant
• Des missions à forte valeur ajoutée
• Une collaboration avec un acteur majeur du secteur pharmaceutique
• Une expérience enrichissante au cœur de projets stratégiques
• Rémunération selon profil a définir