Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Bilingue Anglais H/F

RANDSTAD & RANDSTAD SEARCH

Marcy-l'Étoile693 768€ MensuelIl y a 5 semaines

Intérim Candidats actifs

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5 candidats intéressés

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Informations clés

Localisation

Marcy-l'Étoile

Type de contrat

Intérim

Rémunération

3 768€ Mensuel

Publication

Il y a 5 semaines

Expérience

3 An(s)

Entreprise

RANDSTAD & RAND

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Au cœur de l'industrie pharmaceutique, Randstad et Randstad Search, leaders dans les activités des agences de travail temporaire, recherchent un Pharmacien en affaires réglementaires pour un poste en intérim à Marcy-l'Étoile. Ce poste s'inscrit dans un contexte dynamique, centré sur la gestion des enjeux réglementaires liés aux activités CMC (Composition, Manufacturing, et Controls). L’objectif est d’assurer la conformité des projets de développement et des produits existants aux exigences des autorités de santé.

En tant que Pharmacien en affaires réglementaires, vos missions principales consistent à élaborer des stratégies réglementaires CMC et à évaluer les risques associés à chaque phase du cycle de vie du produit. Vous collaborez étroitement avec les entités Affaires Réglementaires Globales, participez aux processus de Change Control et veillez à la mise en œuvre efficace des méthodes de travail avec les équipes CMC. Vous assurez également la communication des enjeux réglementaires et financiers majeurs, en veillant à ce que les attentes des autorités de santé soient toujours respectées.

Vous êtes un pharmacien bilingue anglais, idéalement avec une expérience de 3 ans dans les affaires réglementaires ou un domaine connexe. Vos compétences techniques, votre rigueur scientifique et votre capacité à analyser les risques sont des atouts indispensables. Vous alliez une bonne capacité d’écoute à un esprit synthétique, et vous maîtrisez les enjeux liés aux autorisations de mise sur le marché. Votre autonomie et votre esprit d’équipe vous permettent de collaborer efficacement au sein de projets multidisciplinaires.

Vous bénéficiez d’un salaire mensuel de 3 768,34 € net, sur une durée de 12 mois. Ce poste, basé à Marcy-l'Étoile, offre des conditions de travail compétitives et des perspectives d’évolution au sein d’un réseau reconnu pour sa flexibilité et son expertise. RANDSTAD & RANDSTAD SEARCH valorise la diversité et s’engage à offrir un environnement de travail stimulant et inclusif à l’attention de toutes les personnalités.

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Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi.

Annonce originale du recruteur

Source : randstad.fr

Contenu original publié par randstad.fr

Etre bilingue anglais
Elaborer les stratégies réglementaires CMC et évaluer les risques associés pour les projets de développement et/ou les produits enregistrés (nouveaux produits ou produits sur le marché) en collaboration avec toutes les entités Affaires Réglementaires Globales.
- Participer aux processus de Change Control.
- Être le garant de la bonne collaboration/méthodes de travail avec les équipes CMC pour l'implémentation des stratégies réglementaires définies.
- S'assurer que pour les activités CMC ayant un impact réglementaire et/ou financier majeur, des stratégies appropriées sont mises en place, les risques sont identifiés, communiqués et pris en compte.
- Veiller à ce que les demandes des Autorités de Santé sont pris en compte de façon efficace et dans les temps. Développer des relations durables avec les Autorités de Santé.
- Apporter le support nécessaire lors de négociations stratégiques avec les Autorités de Santé mondiales, y compris la FDA (US) et l'EMA (Europe), afin que les décisions pragmatiques soient discutées avec la plus grande probabilité de succès.
- Rédiger ou contribuer à la rédaction, à la préparation, à la revue et à l'approbation des documents support à la consultation des autorités de santé afin de définir la future stratégie de soumission ; en collaboration avec les fonctions R&D, les Affaires Industrielles, les Affaires Réglementaires Globales.
- Coordonner la soumission des dossiers réglementaires CMC et contribuer à la préparation et à la revue ; en collaboration avec les fonctions R&D, les Affaires Industrielles, les Affaires Réglementaires Globales. Assurer le suivi et la gestion des engagements post-approbation en lien avec les activités CMC.
- Veiller à ce que les dossiers soient préparés conformément aux requis, aux standard qualité et dans le temps imparti.
- Elaborer le document de stratégie CMC « Global Regulatory CMC Strategy Document » en lien avec le modèle Blue Print si applicable.

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Questions fréquentes sur cette offre d'emploi

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Quel est le salaire pour ce poste de Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Bilingue Anglais H/F ?

Le salaire proposé pour cette offre d'emploi est de 3 768€ Mensuel. Ce montant peut varier selon votre expérience et vos qualifications.

Où se situe ce poste de Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Bilingue Anglais H/F ?

Cette offre d'emploi est située à Marcy-l'Étoile (69). Il s'agit d'un poste en présentiel à Marcy-l'Étoile.

Quelles sont les compétences requises pour ce poste ?

Pour ce poste de Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Bilingue Anglais H/F, l'employeur recherche : 3 An(s). Consultez la description complète de l'offre d'emploi ci-dessus pour connaître tous les critères requis.

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