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Ingénieur Validation CSV VSI Pharmaceutique H/F à Lyon CDI

Lyon 7eAuvergne-Rhône-AlpesIl y a 7 semaines
CDI Candidats actifs
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7 candidats intéressés
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Informations clés

Localisation
Lyon 7e
Type de contrat
CDI
Publication
Il y a 7 semaines
Entreprise

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Créée en 2017, ITSON est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l’ingénierie industrielle. Forte d’une expertise terrain et d’une proximité géographique renforcée en Auvergne-Rhône-Alpes, nous accompagnons nos clients sur des projets de transformation industrielle, de réindustrialisation, et de performance opérationnelle. Notre approche humaine et notre connaissance pointue des métiers nous permettent d’apporter des solutions adaptées à chaque situation. Nous croyons en l’importance de l’écoute et de la collaboration pour construire des relations durables, aussi bien avec nos consultants qu’avec nos partenaires.

Nous recherchons un(e) Ingénieur Validation CSV - VSI - Secteur Pharmaceutique, pour un poste en CDI à Lyon 7e. Dans ce rôle, vous serez en charge de la validation des systèmes informatiques utilisés dans l’environnement pharmaceutique, conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires. Vous participerez à l’élaboration des protocoles, rapports de validation, et à la gestion des dossiers VSI. Vos missions vous amèneront à travailler en étroite collaboration avec les équipes qualité, informatiques, et production, pour garantir la conformité et la traçabilité des processus critiques.

Le candidat idéal est un(e) ingénieur(e) de formation, idéalement titulaire d’une formation en informatique industrielle, qualité ou pharmacie. Vous maîtrisez les normes de validation comme la FDA 21 CFR Part 11, le GAMP 5, ainsi que les outils techniques associés. Vos qualités relationnelles, votre rigueur et votre esprit d’analyse sont des atouts précieux pour intégrer notre équipe. Une expérience de 3 à 5 ans dans un environnement pharmaceutique ou réglementé est un réel plus, tout comme votre capacité à gérer des projets dans le respect des délais.

Rejoindre itsOn, c’est intégrer une entreprise dynamique, en croissance, qui valorise l’expertise et le travail d’équipe. Rémunération compétitive, évolution de carrière, et projet de long terme dans un secteur en tension. Vous bénéficierez d’un environnement de travail serein, avec un management de proximité et la possibilité de travailler sur des projets variés dans le secteur pharmaceutique. En tant qu’ingénieur validation, vous serez au cœur des enjeux technologiques et réglementaires d’aujourd’hui, en contribuant aux innovations de demain.

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Informations complémentaires sur cette opportunité

Annonce originale du recruteur

Source : Non communiqué
Contenu original publié par Non communiqué

Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur :


- L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production,
- La performance industrielle,
- Le pilotage de projets.

Notre vision en quelques mots : une proximité géographique pour une plus grande cohésion d'équipe !

En misant sur une connexion étroite entre nos consultants et nos clients, nous construisons des relations fortes, et durables dans un environnement à taille humaine.

Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain !

Nous recherchons un(e) Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) pour le compte de l'un de nos clients.


Les missions en quelques mots :

  • Définir et mettre en oeuvre la stratégie de validation des systèmes informatisés conformément aux référentiels réglementaires (GAMP 5, BPF Annexe 11, 21 CFR Part 11).
  • Rédiger, exécuter et approuver les livrables de validation (Plan de validation, URS, Risk Assessment, IQ/OQ/PQ, rapports de validation) en garantissant la conformité et la traçabilité.
  • Coordonner les parties prenantes du projet (équipes IT, Qualité, Utilisateurs, Fournisseurs) et assurer le suivi du planning, des ressources et des livrables.
  • Accompagner la mise en place, l'évolution et la mise en conformité des systèmes (sélection, implémentation, mises à jour, formation des utilisateurs).
  • Assurer le maintien en conformité du parc applicatif à travers les revues périodiques, la gestion des CAPA, la revalidation et la mise à jour documentaire.

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Questions fréquentes sur cette offre d'emploi

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Quel est le salaire pour ce poste de Ingénieur Validation CSV VSI Pharmaceutique H/F à Lyon CDI ?

Le salaire pour ce poste de Ingénieur Validation CSV VSI Pharmaceutique H/F à Lyon CDI sera discuté lors de l'entretien avec ITSON .

Où se situe ce poste de Ingénieur Validation CSV VSI Pharmaceutique H/F à Lyon CDI ?

Cette offre d'emploi est située à Lyon 7e (Auvergne-Rhône-Alpes). Il s'agit d'un poste en présentiel à Lyon 7e.

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