Ingénieur Qualité ISO 13485 Dispositifs Médicaux H/F Fillinges

Ingénieur Qualité ISO 13485 H/F – Dispositifs Médicaux

Dans le cadre du développement de son activité, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité spécialisé(e) en environnement dispositifs médicaux pour accompagner les projets qualité d’une entreprise innovante évoluant dans un secteur exigeant et fortement réglementé.

Véritable référent qualité, vous contribuez activement à la performance du système de management de la qualité et à la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Votre rôle

Rattaché(e) au service Qualité, vous intervenez en support des différents services de l’entreprise et participez à l’amélioration continue des processus.

À ce titre, vous serez notamment en charge de :

• Garantir la conformité et l’efficacité du système de management de la qualité selon les exigences ISO 13485.
  
• Préparer, réaliser et suivre les audits internes ainsi que les audits clients et organismes de certification.
  
• Piloter les investigations liées aux non-conformités et assurer le suivi des actions correctives et préventives.
  
• Accompagner les équipes opérationnelles dans la résolution des problématiques qualité.
  
• Participer aux analyses de risques produits et procédés.
  
• Contribuer à l’amélioration continue des processus et des performances qualité.
  
• Rédiger, réviser et maintenir la documentation qualité.
  
• Assurer une veille sur les exigences réglementaires applicables au secteur des dispositifs médicaux.
  
• Mettre en place et analyser les indicateurs de performance afin de proposer des actions d’amélioration pertinentes.
  

Le profil recherché

Issu(e) d’une formation supérieure de niveau ingénieur ou équivalent dans le domaine de la qualité, vous justifiez impérativement d’une expérience réussie au sein d’un environnement dispositifs médicaux ou industrie médicale.

Vous maîtrisez parfaitement :

• La norme ISO 13485.
  
• Les systèmes de management de la qualité appliqués aux dispositifs médicaux.
  
• Les outils d’analyse de risques et de résolution de problèmes.
  
• Les exigences réglementaires propres au secteur médical.
  

Autonome et rigoureux(se), vous savez piloter des projets transverses et interagir efficacement avec des interlocuteurs variés : production, méthodes, R&D, affaires réglementaires ou direction.

Pourquoi rejoindre ce projet ?

Vous intégrerez une structure à forte valeur technologique où la qualité occupe une place stratégique dans le développement des produits. Ce poste vous permettra d’intervenir sur des sujets variés, de contribuer à des projets innovants et d’évoluer dans un environnement stimulant.

Vous souhaitez mettre votre expertise qualité au service du secteur médical ? Nous serons ravis d’étudier votre candidature.