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Ingénieur C&Q H/F - Meent Life Sciences - Saint-Louis (68128)

RosenauGrand EstIl y a 8 semaines
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10 candidats intéressés
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Informations clés

Localisation
Rosenau
Haut-Rhin (68)
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Type de contrat
Temps plein
Publication
Il y a 8 semaines

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Découvrez une opportunité passionnante chez Meent Life Sciences, leader dans le secteur des sciences de la vie, qui recherche un Ingénieur C&Q H/F pour son site de Saint-Louis dans le Grand Est. Dans le cadre d'un contrat à temps plein, vous intégrerez une équipe dédiée à l'excellence opérationnelle et à la conformité. Cette offre combine des missions techniques exigeantes et une réelle opportunité de participer à des projets d'envergure dans un environnement réglementé.

En tant qu'Ingénieur C&Q, vos responsabilités seront essentielles pour garantir la qualité et la conformité des projets. Vous rédigerez les documents de qualification tels que les DQ, FAT, SAT, ainsi que les analyses de risque et les matrices de traçabilité, tout en exécutant les tests associés. Vous suivrez les essais FAT-SAT, intégrerez les livrables C&Q dans le calendrier principal du projet et assurerez une communication fluide avec toutes les parties prenantes pour piloter les risques et avancer des solutions.

Le profil recherché correspond à un professionnel avec 3 à 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, notamment sur les aspects fabrication et locaux. Vous maîtrisez les processus de qualification (QI, QO, QP) et détenez une connaissance approfondie des exigences réglementaires en matière de qualification. Des compétences en gestion des écarts et une capacité à collaborer efficacement seront des atouts majeurs pour réussir dans ce rôle.

Rejoindre Meent Life Sciences, c'est bénéficier d'un package de compensations compétitif lié à votre expertise, dans le cadre d'un contrat temps plein. Vous évoluerez dans un environnement structuré et challengeant, où votre expertise sera valorisée au quotidien. Si vous êtes passionné par les projets d'infrastructure et que vous souhaitez mettre vos compétences au service d'une entreprise innovante, n'hésitez pas à postuler et à nous rejoindre !

Compétences et qualifications requises

✓ Analyse des risques
✓ Management d'équipe
✓ AMDEC
✓ Anglais
✓ Pro-activité
✓ Bonnes pratiques de fabrication
✓ Management transversal
✓ Compétences rédactionnelles

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Informations complémentaires sur cette opportunité

Contenu original publié par jobposting.pro

Détail du poste

- Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP.
- Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP.
- Suivi des essais FAT-SAT.
- Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet.
- Collabore efficacement avec toutes les parties prenantes, communique l'avancement, les problèmes, les risques éventuels et propose des solutions.
- Gestion des écarts éventuels.

Profil :
- Profil de 3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique (fabrication et locaux), maitrise des process de qualification (QI, QO, QP).
- Connaissance approfondie des exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC...), de réseaux (eau purifiée, aircomprimé,... ), de systèmes automatisés et de locaux.
- Connaissance 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA), analyse d'impact fonction composants selon ISPE
-Bonnes capacités rédactionnelles : maintien des systèmes de documentation, création d'une documentation technique claire et concise, garantir l'intégrité des données et gestion des déviations.
- Lecture et compréhension de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture.
- Connaissance approfondie et maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Bonnes capacités relationnelles, management transversal, gestion d'équipe projets.
- Capacité à être proactif, innovant et à proposer des solutions
- Langue : Anglais professionnel (écrit et oral)

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Questions fréquentes sur cette offre d'emploi

Comment postuler à cette offre d'emploi Ingénieur C&Q H/F - Meent Life Sciences - Saint-Louis (68128) à Rosenau ?

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Le salaire pour ce poste de Ingénieur C&Q H/F - Meent Life Sciences - Saint-Louis (68128) sera discuté lors de l'entretien avec Meent Life Sciences .

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Cette offre d'emploi est située à Rosenau (Grand Est). Il s'agit d'un poste en présentiel à Rosenau.

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