Évaluateur Scientifique Pharmacocinétique ANSM H/F

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Saint-DenisÎle-de-FranceIl y a 5 jours

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4 candidats intéressés

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Localisation

Saint-Denis

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Type de contrat

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Il y a 5 jours

Entreprise

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L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) recherche un profil d'exception pour rejoindre son équipe d'expertise à Saint-Denis, en Île-de-France. Cette mission à temps plein s'inscrit dans le cadre d'une mission de service public essentielle, visant à garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments au profit des patients européens. Vous intégrerez un environnement réglementaire stimulant où la rigueur scientifique rencontre l'impact sociétal direct de vos analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

Vos responsabilités principales consisteront à expertiser les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) centralisées, notamment pour les nouvelles entités actives et les biosimilaires. Vous serez amené à rédiger des rapports documentés et synthétiques qui aboutiront à des avis scientifiques décisifs, tout en participant activement aux demandes d'avis scientifiques européennes. Cette fonction requiert également une veille scientifique constante, incluant le suivi de la littérature sur les technologies émergentes et l'assistance aux congrès majeurs du secteur pour rester au cœur des innovations en pharmacométrie.

Le candidat idéal possède un diplôme de niveau Bac +5, tel qu'un doctorat, une maîtrise ou un diplôme d'ingénieur en sciences pharmaceutiques, biologiques ou médicales. Une solide connaissance de l'environnement réglementaire européen, ainsi qu'une expérience confirmée dans le domaine de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique, sont indispensables pour réussir. Nous recherchons une personne dotée d'un excellent sens de la synthèse, capable de communiquer clairement des concepts scientifiques complexes à des interlocuteurs variés.

Ce poste offre l'opportunité unique de contribuer directement à la politique de santé publique en France et en Europe, au sein d'une institution reconnue pour son expertise et sa stabilité. Vous bénéficierez d'un cadre de travail professionnel épanouissant, avec des perspectives de développement de carrière au sein de l'administration de la santé. Rejoignez l'ANSM pour mettre votre talent au service de l'évaluation scientifique et de la protection des utilisateurs de produits de santé.

Compétences et qualifications requises

✓ Anglais

✓ MATLAB

✓ Tableur

✓ Veille scientifique

✓ POP

✓ Travail en équipe

✓ Statistiques

✓ Analyse de données

✓ Traitement de texte

En savoir plus

Informations complémentaires sur cette opportunité

Annonce originale du recruteur

Source : choisirleservicepublic.gouv.fr

Contenu original publié par choisirleservicepublic.gouv.fr

Détail du poste

Activités principales

Expertiser les demandes d'AMM centralisées relatives à la PK/PD. Ces expertises concernent aussi bien les nouvelles entités actives (chimiques et biologiques), que les biosimilaires. A cet égard une bonne connaissance de l'environnement règlementaire européen est nécessaire.
Participer aux demandes d'avis scientifiques européens en relation avec la PK/PD.
Rédiger un rapport documenté, synthétique, aboutissant à un avis
Participer à la veille scientifique et éventuellement assister aux congrès majeurs, suivre la littérature scientifique sur les technologies émergentes sur le thème de la PK/PD.

Le profil recherché

Niveau Bac +5, Médecin, Pharmacien ou Maîtrise ou Diplôme d'ingénieur (sciences de la vie).Master en PharmacocinétiqueDoctorat en pharmacologie (PK/PD) ou Pharmacométrie, serait un atout indéniableExpérience significative en recherche & développement des médicaments (biologiques et/ou Chimiques) acquises dans des institutions de recherches (Hôpital, INSERM, CNRS, CEA...), organisation régulatrice, firme pharmaceutique ou CRO pharmaceutique.Une expérience dans l'analyse des essais de bioéquivalence ainsi que dans la conception, développement et validation de modèles pop-PK, PB-PK et de l'analyse des relations PK/PD et Exposition-Réponse serait un plus.Expérience dans l'analyse de données et l'interprétation de résultats d'études de pharmacocinétiqueMaîtrise des aspects fondamentaux de la PK (Approche classique NCA, modélisation PK de population et relations PK-PD). Une expérience pratique en modélisation et simulation est un plus.Connaissances des principaux logiciels utilisés en PK et PD (Phoenix, NONMEM, Monolix...)Solides connaissances en statistiques. La maîtrise de logiciels utilisés en statistiques est un plus : MatLab, SAS.Bonne connaissances théorique et expériences pratiques des méthodes de bioanalyse utilisées pour le dosage des médicaments chimiques et biologiquesConnaissances sur la réglementation européenne en relation avec la mise sur le marché des médicaments.Capacité à contextualiser son travail dans les critères d'octroi d'une AMM : compréhension des enjeux de qualité et de bénéfice/risque.Capacité de travail en équipe : réunions de travail incluant présentation, argumentation et échanges.Maîtrise de l'anglais : lu, écrit et parlé.Maîtrise des outils informatiques (traitement de texte, tableur, présentation).

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Le salaire pour ce poste de Évaluateur Scientifique Pharmacocinétique ANSM H/F sera discuté lors de l'entretien avec Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) .

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Cette offre d'emploi est située à Saint-Denis (Île-de-France). Il s'agit d'un poste en présentiel à Saint-Denis.

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