Consultant Affaires Réglementaires Pharma - Paris - TEMPOPHARMA

TEMPOPHARMA

ParisÎle-de-France60K€ - 65K€ AnnuelIl y a 7 semaines

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Localisation

Paris

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Type de contrat

CDI

Rémunération

60K€ - 65K€ Annuel

Publication

Il y a 7 semaines

Expérience

5 An(s)

Entreprise

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Résumé de l'annonce Voir l'annonce complèteAnnonce complète

Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe en Île-de-France. Vous serez au cœur de projets innovants dans le domaine de la santé, en intervenant sur des missions stratégiques visant à assurer la conformité réglementaire et le développement de produits de santé.

Vos missions principales seront d'élaborer et de piloter des stratégies réglementaires pour l'enregistrement de médicaments et/ou dispositifs médicaux, ainsi que de constituer, rédiger et soumettre les dossiers d'AMM (CTD/eCTD) et/ou dossiers techniques. Vous serez un acteur clé dans la garantie de la conformité réglementaire et du développement de produits de santé, en assurant le respect des normes et réglementations en vigueur.

Pour ce poste, nous recherchons un(e) candidat(e) doté(e) d'une expérience avérée en réglementation des produits de santé, ainsi que d'une connaissance approfondie de la réglementation française et européenne en matière de médicaments et de dispositifs médicaux. Vous devrez également faire preuve de rigueur, d'organisation et de capacité à travailler en équipe.

En échange de vos compétences, nous vous offrons la possibilité de rejoindre notre entreprise en CDI, avec un salaire annuel compris entre 60 000 et 65 000 euros sur 12 mois, ainsi qu'un environnement de travail stimulant et propice à l'innovation. Vous pourrez ainsi donner un nouvel élan à votre carrière en affaires réglementaires, tout en contribuant à des projets passionnants au cœur de la santé.

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Annonce originale du recruteur

Source : taleez.com

Contenu original publié par taleez.com

Dans le cadre de notre développement en Île-de-France, nous recrutons un(e) Consultant(e) en Affaires Réglementaires expérimenté(e) afin d'intervenir chez nos clients sur des missions stratégiques.
Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière en affaires réglementaires ? Rejoignez-nous et participez à des projets innovants au cœur de la santé.

Votre rôle
En tant que consultant(e), vous êtes un acteur clé dans la conformité réglementaire et le développement des produits de santé. À ce titre, vous intervenez sur tout ou partie des missions suivantes :

* Élaborer et piloter les stratégies réglementaires pour l'enregistrement de médicaments et/ou dispositifs médicaux
* Constituer, rédiger et soumettre les dossiers d'AMM (CTD/eCTD) et/ou dossiers techniques DM (marquage CE, MDR)
* Assurer les interactions avec les autorités de santé (ANSM, EMA, organismes notifiés)
* Garantir la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des produits
* Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions (MDR, IVDR, guidelines internationales)
* Accompagner les équipes internes (R&D, qualité, clinique, production) sur les enjeux réglementaires
* Participer aux audits et inspections

* Votre profil *
Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master 2 Affaires Réglementaires ou équivalent)
* Expérience de 5 à 10 ans en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique
* Une expérience en dispositifs médicaux (MDR/IVDR) est fortement appréciée
* Bonne connaissance des exigences européennes et internationales
* Expérience en environnement multi-projets ou en prestation de services est un plus
* Anglais professionnel indispensable (écrit et oral)

* Vos atouts *
Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
* Excellentes capacités d'analyse et de synthèse
* Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés
* Esprit de conseil et orientation client

* Informations complémentaires *
Poste basé en Île-de-France avec déplacements possibles chez les clients
* Centre de formation interne
* Carte Tickets Restaurant
* Mutuelle d'entreprise familiale
* Primes vacances
* Chèques cadeaux Noël
* Intégration et suivi personnalisé du consultant.

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Questions fréquentes sur cette offre d'emploi

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Quel est le salaire pour ce poste de Consultant Affaires Réglementaires Pharma - Paris - TEMPOPHARMA ?

Le salaire proposé pour cette offre d'emploi est de 60K€ - 65K€ Annuel. Ce montant peut varier selon votre expérience et vos qualifications.

Où se situe ce poste de Consultant Affaires Réglementaires Pharma - Paris - TEMPOPHARMA ?

Cette offre d'emploi est située à Paris (Île-de-France). Il s'agit d'un poste en présentiel à Paris.

Quelles sont les compétences requises pour ce poste ?

Pour ce poste de Consultant Affaires Réglementaires Pharma - Paris - TEMPOPHARMA, l'employeur recherche : 5 An(s). Consultez la description complète de l'offre d'emploi ci-dessus pour connaître tous les critères requis.

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