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Charge de projets qualification pharmaceutique CDI Gannat 2 ans expérience tests FAT/SAT

GANNAT03Il y a 8 semaines
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Localisation
GANNAT
Allier (03)
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Type de contrat
CDI
Publication
Il y a 8 semaines
Expérience
2 An(s) - industrie pharmaceutique

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UNITHER INDUSTRIES, entreprise spécialisée dans la production de préparations pharmaceutiques, recherche un(e) charge de projets planification pour rejoindre son équipe au sein de son site de Gannat (03). En pleine croissance, l’entreprise mise sur des talents capables de participer activement à la réalisation de projets stratégiques. Ce poste s’inscrit dans un contexte d’innovation et de développement, où la rigueur, la créativité et la collaboration sont des atouts majeurs. Vous serez un levier clé pour transformer des idées en solutions concrètes, en apportant votre expertise à des projets qui impactent directement la qualité et l’efficacité de la production.

En tant que charge de projets planification, vos missions principales porteront sur la gestion de projets de qualification des équipements et systèmes. Vous serez en charge de représenter la qualification dans les projets, en veillant à ce que les spécifications des besoins utilisateurs (URS) soient claires et pertinentes. Vous participerez également à la vérification de la documentation technique, telle que les plans, les analyses fonctionnelles, ou les schémas électriques. Vos compétences en analyse de risque et en planification vous permettront de définir des stratégies de qualification robustes, garantissant ainsi la conformité des processus et la satisfaction des attentes clients.

Le profil recherché s’inscrit dans un cadre d’expérience en industrie pharmaceutique de 2 à 3 ans. Vous devez maîtriser les méthodes de gestion de projet, la rédaction de documents techniques et la compréhension des enjeux de validation. Une capacité à travailler en équipe, à communiquer clairement et à gérer des priorités multiples est essentielle. Des qualités comme la rigueur, l’attention aux détails et la flexibilité vous permettront de naviguer entre les contraintes techniques et les attentes des parties prenantes. Une maîtrise des outils de gestion de projet (comme MS Project ou SAP) sera un plus appréciable.

Unither Industries propose un contrat à durée indéterminée dans un environnement stable et innovant. Vous bénéficierez d’un salaire compétitif, d’un équilibre vie pro-vie perso, et d’une perspective de développement professionnel. L’entreprise encourage la mobilité interne et valorise les compétences des collaborateurs, en leur offrant des opportunités de formation continue. En rejoignant notre équipe, vous serez immédiatement impliqué(e) dans des projets impactants, au cœur des enjeux de l’industrie pharmaceutique. C’est une opportunité de contribuer à la croissance d’une entreprise en plein essor, tout en développant vos compétences et votre expertise.

Compétences et qualifications requises

✓ Optimisation des flux de production
✓ Cadre réglementaire environnemental
✓ Organiser le flux des produits sur une ligne de production
✓ Définir un dispositif de suivi de production
✓ Organiser le travail d'une équipe

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Informations complémentaires sur cette opportunité

Annonce originale du recruteur

Source : unither.csod.com
Contenu original publié par unither.csod.com
Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION METROLOGIE, dans le cadre de notre croissance et de nos projets de développement, vous aurez pour missions principales de :

* Gérer les projets de qualification des équipements et systèmes :
Représenter la Qualification dans les projets
Participer à la rédaction des spécifications des besoins utilisateurs (URS/cahier
des charges)
Vérifier la documentation technique (plan, PID, analyse fonctionnelle, schéma électrique et pneumatique...)
Participer aux tests FAT/SAT, en s'assurant de la pertinence des protocoles de test en lien avec les URS/CDC
Réaliser les analyses de risque/criticité pour identifier les tests à réaliser
Participer à la définition et à la mise en oeuvre des stratégies de qualification
afin de garantir la qualité du produit
Evaluer les demandes de changement et analyser l'impact des changements
Etre garant du respect du planning, alerter et faire approuver tout écart
Assurer les reporting et faire remonter régulièrement les informations nécessaires au chef de projet

* Participer aux activités de qualification :
Etudier et analyser le fonctionnement et l'utilisation des équipements en collaboration avec les fournisseurs, services utilisateurs et supports
Préparer, organiser et animer les réunions d'analyse de risque qualification pour garantir la qualité du produit
Participer à l'élaboration et au suivi des stratégies de qualification et du plan directeur de validation
Rédiger les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) en s'appuyant sur le cahier des charges et/ou la documentation technique
Gérer l'utilisation et l'état de fonctionnement du matériel servant à la qualification
Collaborer avec les différents services concernés et assurer le lien avec l'équipe projet.
Rédiger les fiches de déviation/non-conformité, évaluer l'impact, proposer des pistes d'actions et suivre leur traitement jusqu'à leur résolution
Rédiger les rapports de qualification (QC, QI, QO, QP) et conclure si l'équipement a un statut qualifié
Organiser la documentation liée à la qualification de manière à la rendre facilement accessible
Garantir la performance industrielle
* Participer au bon fonctionnement du service :
Rédiger/Participer à la rédaction des procédures incombant à l'activité du service
S'assurer de la conformité par rapport à la réglementation
Etre moteur dans l'optimisation des pratiques de qualification
Etre le référent Qualification pour les équipements qualifiés
Vous disposez d'un BAC +5 dans le domaine de l'Ingénierie des procédés, pharmaceutique ou chimique, formation ingénieur (ou équivalente)

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Questions fréquentes sur cette offre d'emploi

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Quel est le salaire pour ce poste de Charge de projets qualification pharmaceutique CDI Gannat 2 ans expérience tests FAT/SAT ?

Le salaire pour ce poste de Charge de projets qualification pharmaceutique CDI Gannat 2 ans expérience tests FAT/SAT sera discuté lors de l'entretien avec UNITHER INDUSTRIES .

Où se situe ce poste de Charge de projets qualification pharmaceutique CDI Gannat 2 ans expérience tests FAT/SAT ?

Cette offre d'emploi est située à GANNAT (03). Il s'agit d'un poste en présentiel à GANNAT.

Quelles sont les compétences requises pour ce poste ?

Pour ce poste de Charge de projets qualification pharmaceutique CDI Gannat 2 ans expérience tests FAT/SAT, l'employeur recherche : 2 An(s) - industrie pharmaceutique. Consultez la description complète de l'offre d'emploi ci-dessus pour connaître tous les critères requis.

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