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Localisation
Livry-sur-Seine
Seine-et-Marne (77)
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Type de contrat
CDI
Publication
Il y a 23 semaines
Expérience
5 An(s)

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COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE, leader dans le secteur des produits pharmaceutiques, recherche un Chargé d’Affaires Réglementaires Médicaments (H/F) pour rejoindre son équipe à Melun (77). Au cœur d’un environnement dynamique et exigeant, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité réglementaire des produits et des communications associées. Votre mission sera de contribuer à la réputation de l’entreprise en assurant la précision et la conformité des processus réglementaires, tout en collaborant étroitement avec les équipes internationales. Ce poste s’inscrit dans une vision stratégique d’innovation et de responsabilité, au service des besoins des professionnels de santé et des patients.

Votre quotidien sera rythmé par des tâches variées, allant de la révision des étiquetages des médicaments enregistrés en France à la vérification des supports promotionnels destinés au grand public et aux professionnels de santé. Vous relirez également les dossiers réglementaires rédigés par les équipes internationales, en veillant à leur adéquation avec les exigences locales. Votre rôle inclut une interface régulière avec les autorités de santé, afin de transmettre leurs retours et de proposer des réponses pertinentes dans les délais. En tant que relais entre les équipes locales et globales, vous participerez activement à la veille réglementaire, en identifiant les évolutions clés et en les partageant au sein de l’organisation.

Vous êtes un professionnel expérimenté, doté d’une solide expérience de 5 ans dans le domaine des pharmaceutiques ou des secteurs réglementés. Une maîtrise approfondie des normes et des procédures réglementaires est indispensable, ainsi qu’une capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire. Vos qualités d’organisation, votre rigueur et votre sens de l’écoute seront des atouts majeurs pour réussir dans ce poste. Une aisance dans les langues, notamment le français et l’anglais, est requise pour communiquer efficacement avec les équipes internationales. Votre engagement et votre sens de l’initiative seront les garanties de votre réussite.

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE propose un contrat à durée indéterminée (CDI), accompagné d’un salaire compétitif en fonction de votre expérience. Vous bénéficierez d’un environnement de travail stimulant, marqué par une culture d’échange et d’innovation. Des perspectives de progrès professionnel sont encouragées, en lien avec les enjeux de l’industrie pharmaceutique. En rejoignant notre équipe, vous serez pleinement intégré(e) à un projet ambitieux, au service d’une mission de valeur : garantir la sécurité et l’efficacité des produits pour la santé publique.

Compétences et qualifications requises

✓ Procédures de contrôle qualité
✓ Contrôler des données qualité
✓ Contrôler la qualité et la conformité des process
✓ Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

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Informations complémentaires sur cette opportunité

Annonce originale du recruteur

Source : welcometothejungle.com
Contenu original publié par welcometothejungle.com
Au sein du département Affaires Réglementaires France, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des produits et des communications associées.
Responsabilités
Vérifier la conformité réglementaire des étiquetages des médicaments enregistrés en France.
Contrôler les supports promotionnels destinés au grand public et aux professionnels de santé.
Relire les dossiers réglementaires rédigés par les équipes Global avant soumission aux autorités locales (enregistrement, variation, renouvellement).
Assurer l'interface avec les autorités de santé locales et transmettre les retours au Global en veillant à des réponses adaptées et dans les
délais.
Participer activement à la veille réglementaire et à la diffusion des informations clés en interne, en apportant une expertise scientifique et réglementaire.

Qualifications
Vous êtes titulaire d'un Master en Affaires Réglementaires des Médicaments.
Vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 3 ans dans une fonction similaire au sein de l'industrie pharmaceutique.

Compétences requises
Vous avez une bonne maîtrise de l'environnement normatif et réglementaire applicable aux médicaments
en France.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'initiative et vos qualités relationnelles.
Vous maîtrisez les outils bureautiques ainsi que les logiciels de gestion réglementa
ire (RIM).
Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable.

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Questions fréquentes sur cette offre d'emploi

Comment postuler à cette offre d'emploi Chargé d'affaires réglementaire pharmaceutique Melun CDI à Livry-sur-Seine ?

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Quel est le salaire pour ce poste de Chargé d'affaires réglementaire pharmaceutique Melun CDI ?

Le salaire pour ce poste de Chargé d'affaires réglementaire pharmaceutique Melun CDI sera discuté lors de l'entretien avec COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE .

Où se situe ce poste de Chargé d'affaires réglementaire pharmaceutique Melun CDI ?

Cette offre d'emploi est située à Livry-sur-Seine (77). Il s'agit d'un poste en présentiel à Livry-sur-Seine.

Quelles sont les compétences requises pour ce poste ?

Pour ce poste de Chargé d'affaires réglementaire pharmaceutique Melun CDI, l'employeur recherche : 5 An(s). Consultez la description complète de l'offre d'emploi ci-dessus pour connaître tous les critères requis.

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