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Chargé Assurance Qualité H/F - CDI - 41 - ADECCO FRANCE

La Chaussée-Saint-Victor41Il y a 13 semaines
CDI Candidats actifs
Offre vérifiée
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12 candidats intéressés
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Informations clés

Localisation
La Chaussée-Saint-Victor
Loir-et-Cher (41)
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Type de contrat
CDI
Publication
Il y a 13 semaines
Expérience
2 An(s)
Entreprise

Résumé de l'annonce Voir l'annonce complèteAnnonce complète

ADECCO FRANCE, leader des services en ressources humaines, recrute pour l’un de ses clients majeurs du secteur pharmaceutique, un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité (H/F) en CDI. Situé(e) à Chaussée-Saint-Victor en région Centre-Val de Loire, ce poste s’adresse à des professionnels souhaitant s’engager dans un environnement industriel exigeant, réglementé et en constante évolution. Avec une solide expérience de deux ans minimum dans le domaine, vous serez au cœur des enjeux clés de la qualité et de la conformité dans un contexte réglementaire strict.

Dans ce rôle, vous serez rattaché(e) à la Direction Qualité et interviendrez dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD/GDP) et des exigences réglementaires en vigueur. Vos missions principales incluent la mise en œuvre de la stratégie de qualification et validation du site conformément à l’Annexe 15. Vous serez chargé(e) de revoir et d’approuver les documents tels que les URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV et les revues périodiques. Vous participerez également aux projets de transfert de technologies et assurerez la validation environnementale et de nettoyage.

Le candidat idéal détient une formation technique (Bac +2 à Bac +5) dans un domaine lié à l’industrie pharmaceutique ou à la qualité, idéalement complétée par une certification professionnelle. Vous justifiez d’au moins deux années d’expérience dans un poste similaire, idéalement dans un environnement réglementé. Vous maîtrisez les exigences des Annexes 15 et 11, et vous avez une excellente capacité à analyser et à valider les systèmes informatisés. Doté(e) d’un esprit rigoureux, d’une forte capacité d’analyse et d’une maîtrise des processus qualité, vous savez travailler en autonomie tout en coopérant avec les équipes opérationnelles.

Ce poste offre de réelles perspectives d’évolution au sein d’une entreprise dynamique et reconnue pour son professionnalisme. En CDI, vous bénéficiez d’un salaire attractif en fonction de votre expérience, ainsi que d’un package social complet. Rejoindre cette organisation, c’est s’engager dans un cadre de travail structuré, à la fois exigeant et passionnant, qui valorise l’innovation et la performance. Postulez dès maintenant et devenez un acteur clé de l’assurance qualité dans un secteur stratégique.

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Informations complémentaires sur cette opportunité

Contenu original publié par tnl2.jometer.com
Adecco recrute pour l'un de ses clients, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F).

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez dans le respect des BPF/GMP, BPD/GDP et des exigences réglementaires, avec pour principales responsabilités :
Assurance Qualité - Validation / Qualification

- Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (Annexe 15)
- Revoir et approuver la documentation liée aux validations et qualifications (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV, revues périodiques)
- Participer aux projets et transferts de technologies
- Assurer la validation environnementale et la validation de nettoyage
Intégrité des données et systèmes informatisés

- Garantir la conformité à l'Annexe 11 (intégrité des données)
- Revoir la documentation CSV et assurer les revues périodiques des systèmes informatisés
- Participer aux vérifications terrain
Gestion des changements & projets

- Piloter et garantir le processus de Change Control, de l'évaluation des risques à la clôture des actions
- Accompagner les nouveaux projets du site
Gestion du risque qualité

- Appliquer et piloter une approche globale de gestion des risques qualité
Audits et inspections

- Participer activement à la préparation et au déroulement des audits et inspections (ANSM, FDA, clients, audits Corporate)
- Suivre les plans d'actions post-inspection sur votre périmètre



- Formation Bac +5 (Pharmacie, Qualité, Ingénierie ou équivalent)
- Minimum 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique, idéalement en validation / qualification
- Solide connaissance des référentiels BPF/GMP, BPD/GDP, ICH
- Expérience en environnement soumis à inspections réglementaires
- Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral)
- À l'aise avec les outils informatiques (Pack Office, outils qualité type TrackWise, Veeva - apprécié)

Qualités attendues.
- Rigueur, organisation et esprit critique
- Capacité à travailler en transversal
- Bon niveau de communication et force de proposition
- Sens des responsabilités et culture qualité forte

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Questions fréquentes sur cette offre d'emploi

Comment postuler à cette offre d'emploi Chargé Assurance Qualité H/F - CDI - 41 - ADECCO FRANCE à La Chaussée-Saint-Victor ?

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Quel est le salaire pour ce poste de Chargé Assurance Qualité H/F - CDI - 41 - ADECCO FRANCE ?

Le salaire pour ce poste de Chargé Assurance Qualité H/F - CDI - 41 - ADECCO FRANCE sera discuté lors de l'entretien avec ADECCO FRANCE .

Où se situe ce poste de Chargé Assurance Qualité H/F - CDI - 41 - ADECCO FRANCE ?

Cette offre d'emploi est située à La Chaussée-Saint-Victor (41). Il s'agit d'un poste en présentiel à La Chaussée-Saint-Victor.

Quelles sont les compétences requises pour ce poste ?

Pour ce poste de Chargé Assurance Qualité H/F - CDI - 41 - ADECCO FRANCE, l'employeur recherche : 2 An(s). Consultez la description complète de l'offre d'emploi ci-dessus pour connaître tous les critères requis.

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