Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux CDI Paris

TEMPOPHARMA , entreprise spécialisée dans l’ingénierie et les études techniques, cherche à renforcer son équipe en recrutant un Chargé Affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux (H/F) pour un poste basé à Paris 1er Arrondissement. Dans le cadre d’une mission pour l’un de nos clients, vous rejoindrez une équipe dynamique au cœur des enjeux réglementaires et technologiques. Ce poste offre une opportunité de s’impliquer dans des projets variés, tout en contribuant à la conformité des dispositifs médicaux dans un environnement exigeant mais stimulant.

Vos missions principales porteront sur la gestion de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux. Vous assurerez la soumission réglementaire, la révision de l’étiquetage et la mise à jour de la documentation technique, en veillant à respecter les normes européennes et internationales. Vous participerez également à l’analyse des risques réglementaires, en collaborant étroitement avec les équipes techniques et juridiques pour garantir la sécurité et la performance des produits. Votre rôle sera essentiel pour accompagner le cycle de vie des dispositifs médicaux, de la conception à la mise en circulation.

Le profil recherché correspond à un(e) professionnel(le) doté(e) d’au moins 5 ans d’expérience dans le domaine des affaires réglementaires, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux. Une maîtrise approfondie des exigences réglementaires européennes et une bonne connaissance des normes techniques sont impératives. Vos compétences en gestion de projets, en communication interne et externe, ainsi que votre rigueur et votre sens du détail, seront des atouts majeurs. Une capacité à travailler en équipe et à s’adapter aux évolutions législatives est également requise.

TEMPOPHARMA propose un salaire annuel de 55 000 à 65 000 euros, sur 12 mois, dans un cadre de travail moderne et collaboratif. Le poste est basé à Paris 1er, au cœur d’un environnement professionnel dynamique. Vous bénéficierez d’une évolution de carrière claire, d’un suivi personnalisé et de conditions de travail favorables. En rejoignant notre équipe, vous serez amené(e) à contribuer à des projets d’envergure, tout en développant vos compétences dans un secteur en constante évolution.