Expériences professionnelles
Formateur ISO 13485 / MDSAP
Validation fonctionnelle et biologique de la gamme de 6 instruments d'analyses immunohématologiques, diagnostic, reprises assemblage et réglages.
Réalisations :
Productivité :
-Compilation intéractive des anomalies
avec leur gravité, causes et actions correctives.
Harmonisation de la terminologie pour compilation des données.
-Projet Six Sigma sur platine réactifs => réduction des rebuts de 20%.
Réduction des rebus, prévention de rupture :
-Matrice de gestion des ressources périssables et leur traçabilité.
Gain de temps :
-Mémos synthétiques des séquences d'analyses et des pipetages.
-Réduction du temps de gamme de 25% par l'adaptation
des contrôles et une gestion des temps masqués.
-Lancement des cartes Kanban dans le Service.
-Tableau de bord pour impression de la gamme de ±20 étiquettes.
Démarche 5S :
-Elaboration des fiches et d'un plan précis partagé de la salle QC
pour localisation des outils, ressources, accessoires et consommables.
Management visuel :
-Grille de l'état d'avancement des contrôles par collaborateur,
par instrument avec intégration des éventuels blocages.
Métrologie:
-Tableau d'alerte pour vérifier la validité des appareils de mesure.
ISO 61010 -60335
EN 417 -6185 [9 mois]
Veille normative, détermination des textes et des pictogrammes garants de la sécurité, surveillance de l'application des normes environnementales.
Traitement des réclamations clients
Encadrement de 6 personnes
Suivi étalonnage du parc
Gestion documentaire, participation à l'autorisation de fabrication.
Campagnes de traque de causes via méthodes 8D et 5P.
Calcul de capabilités, tests R&R,détermination d'échantillonnage.
Edition de matrices de décision et élaboration de Poka Yoke pour acceptation de pièces.
projet Wellbox
certification TÜV [26 mois]
Essais d'endurancesur pièces plastiques
et mesures de performances
sur prototypes et échantillons initiaux.
Détermination du plastique approprié compatible avec le derme.
Mesures de perte de charge et de rendement.
Corrélations entre données de dureté et d'étanchéité.
Elaboration d'un fichier de liaison entre Chef de Projet et Qualité informant des dernières mises au point produit.
ISO 16949 [2 ans]
Encadrement de 4 personnes
Caractérisations électriques, mécaniques, fluidiques.
Métrologie par binoculaire et projecteur de profil, lecture de plans
assemblage et calibration en salle blanche, mesures
avant et après tests d'endurance, édition de rapport d'Essais.
Suivi statistiques par cartes de contrôle, calculs R&R, Pareto.
Implication dans un projet Six Sigma, valorisation du rendement injecteur. Participation à la mise au point de pièces en développement.
Test de tenue au feu d'éléments d'ouvrage